إدارة مخاطر ICPE و BPF
تخضع المواقع الكيميائية والصيدلانية لتراكم تنظيمي كثيف: ICPE (غالباً Seveso عتبة منخفضة أو عالية)، توجيه ATEX (1999/92/CE و 2014/34/UE)، BPF/GMP للصناعة الدوائية، المعدات الخاضعة للضغط (ESP/ESPN)، تأهيل المرافق (المياه النقية، البخار النقي، الهواء المضغوط). منصتنا تعمل على مركزة جميع هذه المرجعيات.
التوجيه 2012/18/UE
Seveso 3
التوجيه 2014/34/UE
أجهزة ATEX
BPF / EU GMP الملحق 1
إنتاج الأدوية المعقمة
| معدات | التردد | مرجع |
|---|---|---|
| معدات ATEX المناطق 0/1/2 و 20/21/22 | كل 3 سنوات | EN 60079-17 |
| معدات الضغط الكيميائية | فحص 4 سنوات / إعادة تأهيل 10 سنوات | قرار 20 نوفمبر 2017 |
| صمامات الأمان | كل 4 سنوات | المذكرة الفنية المهنية |
| غرف نظيفة ISO 5 إلى ISO 8 | كل 6 إلى 12 شهرًا | ISO 14644-2 |
| مرافق الأدوية (PW، WFI، بخار نقي) | كل 12 شهر | الدستور الأوروبي للأدوية |
| وحدات مناولة الهواء (CTA) | كل 12 شهر | ISO 14644-3 |
| كشف الغازات والمواد السامة | كل 6 أشهر | EN 60079-29-2 |
| صهاريج تخزين المواد الخطرة | كل 5 سنوات | مرسوم 4 أكتوبر 2010 |
اجمع فحوصاتك الدورية VGP، وأتمت تذكيرات المواعيد النهائية، وأنشئ سجلاتك التنظيمية بنقرة واحدة. عرض توضيحي مخصص في غضون 24 ساعة.
أحدث الالتزامات والقرارات والأدلة المطبقة على هذا القطاع النشاط.
اعتبارًا من 1 سبتمبر 2026، يجب أن تكون جميع فواتير B2B الصادرة في فرنسا بتنسيق Factur-X. تداعيات مباشرة على هيئات الرقابة.
دليل عملي للفحوصات نصف السنوية المطبقة على الجسور المتحركة، الرافعات المتنقلة، الرافعات الشوكية، وملحقات الرفع.
يؤدي ربط برنامج VGP بنظام GMAO و ERP والمحاسبة إلى تقليل إعادة إدخال البيانات بنسبة 80% وتسريع الفوترة.
اختيار سياقي لأدلتنا والتزاماتنا ووظائفنا.
التدريب على VGP: أن تصبح مفتشًا مؤهلاً (داخليًا أو هيئة خارجية)، المدة من 3 إلى 5 أيام، البرنامج، الأسعار، وأداة برمجية للممارسة.
Ouvrirتعني VGP التحقق العام الدوري (Vérification Générale Périodique). تعريف كامل، المعدات المعنية، الفترات الزمنية، العقوبات وبرنامج VGP الموصى به.
Ouvrirعمليات فحص دورية إلزامية لجميع معداتك
Ouvrirالفحص وإعادة التأهيل الدورية لمعدات الضغط
Ouvrirتحكم في مطابقة خطوط الإنتاج الخاصة بك
Ouvrirوكالات، محطات الضخ والمعالجة
OuvrirMéthodologie pas à pas pour réussir la prochaine visite de l'organisme.
OuvrirDéfinition, périodicités, sanctions et bonnes pratiques pour piloter vos VGP.
Ouvrirنحترم خصوصيتك
نستخدم ملفات تعريف الارتباط لقياس الأداء وتحسين تجربتك. يمكنك قبول أو رفض ملفات الإحصاءات والإعلانات في أي وقت.